News und Abstract des Monats

Der Podcast zum Webinar vom 12. August 2026 mit Dr. Anne Fleck zum Thema „Was kann gesunde Ernährung bewirken?“ ist jetzt im Mitgliederbereich der VASAS‑Homepage verfügbar.

Das Webinar war äusserst spannend und bot zahlreiche praktische Tipps, wie Ernährung das Wohlbefinden und den Krankheitsverlauf positiv beeinflussen kann. Dr. Fleck teilte wertvolle Hinweise zu entzündungshemmenden Lebensmitteln, alltagstauglichen Ernährungsstrategien und wichtigen Zusammenhängen zwischen Darmgesundheit und Immunsystem.

Der Podcast steht exklusiv unseren Mitgliedern im Mitgliederbereich zur Verfügung.

Umfrage von APACS betreffend Symptomen bei aktivierter EGPA:

Die Ergebnisse sollen am 25. September in London im Rahmen der European EGPA Study Group vorgestellt werden.

https://www.surveymonkey.com/r/9NLY6ZB

Zur Info: Die Umfrage ist auf Englisch (mithilfe von Browser Übersetzbar) und dauert etwa 5 Minuten.

Heute wurde ein zweiter Brief (Direct Healthcare Professional Communication) von Vifor Pharma Schweiz versendet, der eine wichtige, in Abstimmung mit Swissmedic verfasste Mitteilung zu Tavneos®  (Avacopan) betrifft.

Zusammengefasst:

Die Zulassung von Tavneos wird per 30.11.2026 widerrufen. Ab diesem Zeitpunkt darf das Arzneimittel nicht mehr in Verkehr gebracht und abgeben werden.

Die Information ist auch auf der Website von Swissmedic zu finden:

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/health-professional-communication--hpc-/dhpc-tavneos-avacopan-1.html

GCAptAIN was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating whether the addition of secukinumab (150 mg [SEC-150] or 300 mg [SEC-300] subcutaneously), a fully human monoclonal antibody selectively targeting interleukin-17A, to a 26-week glucocorticoid (GC) taper could improve sustained remission at week 52 compared with a 52-week GC taper in patients with giant cell arteritis (GCA). The primary endpoint was the proportion of patients achieving sustained remission at week 52 in the SEC-300 versus placebo groups.

Liebe Patientinnen und Patienten,

liebe Kolleginnen und Kollegen,

Wir wollen ein aktuelles Update zum Stand des Verfahrens zur Zulassung von TAVNEOS® (Avacopan) geben.

Gestern hat die Europäische Kommission ihre endgültige Entscheidung getroffen und die Zulassung für TAVNEOS® (Avacopan) in der Europäischen Union und im Europäischen Wirtschaftsraum widerrufen. Den genauen Wortlaut findet man hier: Tavneos - referral | European Medicines Agency (EMA)

Diese Entscheidung betrifft uns in der Schweiz noch nicht, da wir mit der Sissmedic unsere eigene Zulassungsbehörde haben, die den Vorgang eigenständig beurteilt.

Die aktuellen Informationen (Stand 6.8.26) findet man hier: DHPC – Tavneos® (Avacopan)

Es gilt aber nun folgende Dinge zu beachten:

- Es dürfen keine neuen Patienten mehr eine Behandlung mit Tavneos® neu beginnen

- Patienten, die derzeit Tavneos® einnehmen, setzen die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit den behandelnden

   Ärzten von heute auf morgen ab

- Während der Behandlung mit Tavneos® muss die Leberfunktion (ALT, AST, ALP, Gesamtbilirubin) wie folgt überprüft

   werden:

          - in den ersten 3 Monaten nach Therapiebeginn mindestens alle 2 Wochen
          - in den Monaten 4 bis einschliesslich Monat 6 nach Therapiebeginn mindestens alle 4 Wochen
          - ab Monat 7 nach Behandlungsbeginn wie klinisch angezeigt.

Es ist aber wichtig zu betonen und beruhigend für alle unsere Patienten:

Eine wirksame Behandlung steht weiterhin zur Verfügung. Tavneos war stets eine Ergänzung zur Standardtherapie, nicht die Therapie selbst. Die Basis aus z.B. Rituximab oder Cyclophosphamid bleibt unverändert. Bei einigen Patienten werden die Glukokortikoide möglicherweise langsamer reduziert, als sie gehofft hatten. Das ist für sie ein echter Verlust, der ehrlich angesprochen werden sollte. Ihre Erkrankung kann jedoch weiterhin wirksam behandelt werden.

Christof Iking-Konert

Präsident VASAS

Eine Gruppe internationaler Forscher unter der Leitung von Prof. Dr. Peter Merkel und Prof. Dr. David Jayne führt in Zusammenarbeit mit der European EGPA Study Group eine wichtige Umfrage zum Thema EGPA durch.

Ziel dieser Umfrage ist es, zu ermitteln, welche Symptome, Untersuchungsergebnisse und andere Aspekte der Erkrankung bei der Beurteilung der EGPA-Aktivität am wichtigsten sind. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, festzustellen, welche Aspekte in einen künftigen Krankheitsaktivitäts-Score für EGPA einfließen sollten.

Das Projekt nutzt zwei kurze Fragebögen, einen für Ärzte und einen für Patienten. Vasculitis International bittet Sie herzlich, den Patientenfragebogen an Ihre EGPA-Patienten weiterzugeben und sie zur Teilnahme zu ermutigen. Er ist kurz und lässt sich in wenigen Minuten ausfüllen.

Hier ist der Link: https://www.surveymonkey.com/r/9NLY6ZB

Symptomliste (Frage 3) in einfacher Sprache

Dies ist eine inoffizielle Hilfestellung, um Patienten das Verständnis der Symptomtabelle in der EGPA-Patientenumfrage zu erleichtern. Bitte füllen Sie die Umfrage dennoch auf Englisch aus. Bewerten Sie jeden Punkt auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht wichtig) bis 9 (äußerst wichtig).

Ein Brief (Direct Healthcare Professional Communication) , der eine wichtige, in Abstimmung mit Swissmedic verfasste Mitteilung zu Tavneos®  (Avacopan) betrifft, wurde von Vifor Pharma Schweiz an die Ärzte versendet:

Zusammengefasst:

- Bis zum Abschluss der Bewertung der Zulassungsstudie ADVOCATE durch Swissmedic dürfen ab sofort keine neuen Patienten außerhalb von klinischen Studien mit Tavneos® behandelt   werden.

- Aufgrund zunehmender Bedenken zur hepatischen Sicherheit bzw. Hepatotoxizität von Tavneos® sind die Kriterien für die Überwachung der Leberfunktion und für den Abbruch der Behandlung verschärft worden. Die Patienten müssen gemäß den im Brief enthaltenen Anweisungen engmaschig überwacht werden.

Die GISCO-Studie (GIant cell arteritis treatment with Shortened COrticosteroids) wird untersuchen, ob eine deutlich kürzere Kortisontherapie die Riesenzellarteriitis, eine Gefässentzündung, genauso wirksam behandeln kann. Die Studie wird schweizweit durchgeführt werden. Sie wird durch das Förderprogramm «Investigator Initiated Clinical Trials» des Schweizerischen Nationalfonds unterstützt.

Die Riesenzellarteriitis ist eine Entzündung der Blutgefässe, die unbehandelt schwere Folgen bis hin zur Erblindung haben kann. Kortison wirkt zwar zuverlässig, verursacht aber häufig erhebliche Nebenwirkungen. Die GISCO-Studie untersucht, ob eine achtwöchige Kortisontherapie genauso wirksam ist wie die heute übliche 26-wöchige Behandlung – und so die Belastung für Patient:innen deutlich reduziert.

The 2026 updated recommendations from the German, Austrian and Swiss rheumatology societies reaffirm glucocorticoids (15–25 mg prednisone equivalent daily) as the cornerstone of initial treatment for polymyalgia rheumatica (PMR), with subsequent tapering guided by disease activity, laboratory parameters and treatment-related adverse events.

Betroffene: bei unerklärlicher Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz und/oder hellem Stuhl, bei Gelbfärbung von Augen und Haut (=Gelbsucht), dunklem Urin, Bauchschwellung oder Schmerzen im rechten Oberbauch sofort mit Arzt/Ärztin, welche Avacopan® rezeptiert hat Kontakt aufnehmen

Ärztinnen/Ärzte: Leberwerte kontrollieren: 1. Monat alle 2 Wochen; 5 folgende Monate alle 4 Wochen; danach bei Verdacht auf hepatologische Probleme. Therapie Ab-/Unterbruch falls ALT und/oder AST > 3x oberer Normwert und/oder aP > 2x oberer Normwert, und/oder Zeichen der Cholestase

Background/Aims: Polymyalgia rheumatica (PMR) is the second most common inflammatory rheumatic disease of older adults (≥50 years) and is associated with long-term glucocorticoid (GC) use. Nearly half of PMR patients relapse despite GC treatment, and increased cumulative GC exposure is associated with multiple adverse outcomes.

This study provides a comprehensive real-world assessment of the safety profile of avacopan, using data from the FDA Adverse Event Reporting System. Various statistical methods were applied to evaluate the frequency, significance, and timing of adverse events (AEs), as well as differences by age and gender.

This integrated analysis combines safety data from three pivotal clinical trials—two phase 2 (CLEAR and CLASSIC) and one phase 3 (ADVOCATE)—evaluating avacopan, an oral selective complement C5a receptor antagonist, in patients with antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)–associated vasculitis (AAV), specifically granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).

This podcast is designed for experts in the field of vasculitis, as well as anyone interested in learning more about these complex autoimmune diseases. Each episode features a new expert guest, offering insights on diagnosing, managing, and treating vasculitis in its many forms, along with the latest scientific updates and personal reflections to enrich your clinical practice.

What can you expect?

- Updates on current research and advances in vasculitis

- Discussions on the latest clinical guidelines and practical applications

-Personal perspectives from leading experts

The episodes are to be found on the EUVAS website Podcasts – EUVAS