Actualités et résumé du mois

La nouvelle mise à jour des recommandations de l'EULAR pour 2025, récemment publiée (en ligne le 21 juillet 2026), remplacera les précédentes recommandations de l'EULAR/ACR concernant la polymyalgie rhumatismale (PMR) (2015) et l'artérite à cellules géantes (ACG)/artérite à cellules de Takayasu (TAK) (2018).

Novartis obtient l'autorisation de mise sur le marché de Cosentyx® par la Commission européenne pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale (PMR) | Novartis

https://share.google/rN2berMDz8VUg7PgI

Le podcast du webinaire du 12 août 2026 avec le Dr Anne Fleck sur le thème « Quels sont les bienfaits d'une alimentation saine ? » est désormais disponible dans l'espace membres du site de la VASAS.

Ce webinaire s’est avéré extrêmement passionnant et a fourni de nombreux conseils pratiques sur la manière dont l’alimentation peut influencer positivement le bien-être et l’évolution des maladies. Le Dr Fleck a partagé de précieuses informations sur les aliments anti-inflammatoires, les stratégies alimentaires adaptées au quotidien et les liens importants entre la santé intestinale et le système immunitaire.

Le podcast est accessible en exclusivité à nos membres dans l’espace réservé aux membres.

Une deuxième lettre (Direct Healthcare Professional Communication) a été envoyée aujourd'hui par Vifor Pharma Suisse ; elle concerne une communication importante relative à Tavneos®  (Avacopan), rédigée en concertation avec Swissmedic.

En résumé :

L'autorisation de mise sur le marché de Tavneos sera retirée au 30 novembre 2026. À compter de cette date, le médicament ne pourra plus être mis sur le marché ni délivré.

Cette information est également disponible sur le site web de Swissmedic :

https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/health-professional-communication--hpc-/dhpc-tavneos-avacopan-1.html

GCAptAIN was a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluating whether the addition of secukinumab (150 mg [SEC-150] or 300 mg [SEC-300] subcutaneously), a fully human monoclonal antibody selectively targeting interleukin-17A, to a 26-week glucocorticoid (GC) taper could improve sustained remission at week 52 compared with a 52-week GC taper in patients with giant cell arteritis (GCA). The primary endpoint was the proportion of patients achieving sustained remission at week 52 in the SEC-300 versus placebo groups.

Chers patients,

Chers collègues,

Nous souhaitons vous faire part des dernières informations concernant l'état d'avancement de la procédure d'autorisation de mise sur le marché de TAVNEOS® (avacopan).

Hier, la Commission européenne a rendu sa décision définitive et a révoqué l'autorisation de mise sur le marché de TAVNEOS® (Avacopan) dans l'Union européenne et dans l'Espace économique européen. Vous trouverez le texte exact ici : Tavneos - saisine | Agence européenne des médicaments (EMA)

Cette décision ne nous concerne pas encore en Suisse, car nous disposons de notre propre autorité de réglementation, la Sissmedic, qui évalue le dossier de manière indépendante.

Les informations actuelles (au 6 août 2026) sont disponibles ici : DHPC – Tavneos® (Avacopan)

Il convient toutefois de tenir compte des points suivants :

- Aucun nouveau patient ne doit plus commencer un traitement par Tavneos®

- Les patients qui prennent actuellement du Tavneos® ne doivent pas interrompre leur traitement sans en avoir

   préalablement discuté avec leur médecins traitants

- Pendant le traitement par Tavneos®, la fonction hépatique (ALT, AST, ALP, bilirubine totale) doit être contrôlée

   comme suit:

          - au cours des 3 premiers mois suivant le début du traitement, au moins toutes les 2 semaines
          - entre le 4e et le 6e mois inclus après le début du traitement, au moins toutes les 4 semaines
          - à partir du 7e mois suivant le début du traitement, selon les indications cliniques.

Il est toutefois important de souligner ce point, qui est rassurant pour tous nos patients :

Un traitement efficace reste disponible. Tavneos a toujours été un complément au traitement standard, et non le traitement lui-même. Le traitement de base, à base par exemple de rituximab ou de cyclophosphamide, reste inchangé. Chez certains patients, la réduction des glucocorticoïdes pourrait être plus lente qu’ils ne l’avaient espéré. Il s’agit là d’une véritable perte pour eux, qui doit être abordée en toute franchise. Leur maladie peut toutefois continuer à être traitée efficacement.

Christof Iking-Konert

Président VASAS

Un groupe de chercheurs internationaux, dirigé par le professeur Peter Merkel et le professeur David Jayne, en collaboration avec le groupe d'étude européen sur l'EGPA, mène actuellement une importante enquête sur l'EGPA.

L'objectif de cette enquête est de déterminer quels symptômes, résultats d'examens et autres aspects de la maladie sont les plus importants pour évaluer le degré d'activité de l'EGPA. Les résultats permettront d'identifier les éléments à inclure dans un futur score d'activité de la maladie pour l'EGPA.

Le projet s'appuie sur deux questionnaires succincts, l'un destiné aux cliniciens et l'autre aux patients. Vasculitis International vous encourage vivement à partager le questionnaire destiné aux patients avec vos patients atteints d'EGPA et à les inciter à y participer. Il est court et ne prend que quelques minutes à remplir.

Voici le lien : https://www.surveymonkey.com/r/9NLY6ZB

Liste des symptômes (question 3) en langage simple

Il s'agit d'une aide non officielle destinée à aider les patients à comprendre le tableau des symptômes de l'enquête EGPA destinée aux patients. Veuillez tout de même remplir l'enquête en anglais. Évaluez chaque élément sur une échelle de 0 (pas important du tout) à 9 (extrêmement important).

Une lettre (communication directe aux professionnels de santé) concernant une information importante relative à Tavneos®  (Avacopan), rédigée en concertation avec Swissmedic, a été envoyée par Vifor Pharma Suisse aux médecins :

En résumé :

- Jusqu’à ce que Swissmedic ait achevé l’évaluation de l’étude d’enregistrement ADVOCATE, aucun nouveau patient ne doit désormais être traité par Tavneos® en dehors des essais cliniques   .

- En raison des inquiétudes croissantes concernant la sécurité hépatique et l’hépatotoxicité de Tavneos®, les critères de surveillance de la fonction hépatique et d’arrêt du traitement ont été renforcés. Les patients doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, conformément aux instructions figurant dans la lettre.

L'étude GISCO (GIant cell arteritis treatment with Shortened COrticosteroids) visera à déterminer si un traitement à la cortisone nettement plus court peut être tout aussi efficace contre l'artérite à cellules géantes, une inflammation vasculaire. Cette étude sera menée dans toute la Suisse. Elle bénéficie du soutien du programme de financement « Investigator Initiated Clinical Trials » du Fonds national suisse.

L’artérite à cellules géantes est une inflammation des vaisseaux sanguins qui, si elle n’est pas traitée, peut avoir des conséquences graves pouvant aller jusqu’à la cécité. La cortisone est certes efficace, mais elle entraîne souvent des effets secondaires importants. L’étude GISCO vise à déterminer si un traitement à la cortisone de huit semaines est aussi efficace que le traitement standard actuel de 26 semaines – et permet ainsi de réduire considérablement la charge pour les patient·e·s.

The 2026 updated recommendations from the German, Austrian and Swiss rheumatology societies reaffirm glucocorticoids (15–25 mg prednisone equivalent daily) as the cornerstone of initial treatment for polymyalgia rheumatica (PMR), with subsequent tapering guided by disease activity, laboratory parameters and treatment-related adverse events.

Personnes concernées : en cas de fatigue inexpliquée, de nausées, de vomissements, de démangeaisons et/ou de selles claires, en cas de jaunissement des yeux et de la peau (= jaunisse), d'urine foncée, de gonflement abdominal ou de douleurs dans la partie supérieure droite de l'abdomen, contactez immédiatement le médecin qui vous a prescrit Avacopan®

Médecins : Contrôler les paramètres hépatiques : toutes les 2 semaines le 1er mois ; toutes les 4 semaines les 5 mois suivants ; puis en cas de suspicion de problèmes hépatiques. Arrêt ou interruption du traitement si ALT et/ou AST [>] 3 fois la limite supérieure de la normale et/ou aP [>] 2 fois la limite supérieure de la normale, et/ou signes de cholestase

Background/Aims: Polymyalgia rheumatica (PMR) is the second most common inflammatory rheumatic disease of older adults (≥50 years) and is associated with long-term glucocorticoid (GC) use. Nearly half of PMR patients relapse despite GC treatment, and increased cumulative GC exposure is associated with multiple adverse outcomes.

This study provides a comprehensive real-world assessment of the safety profile of avacopan, using data from the FDA Adverse Event Reporting System. Various statistical methods were applied to evaluate the frequency, significance, and timing of adverse events (AEs), as well as differences by age and gender.

This integrated analysis combines safety data from three pivotal clinical trials—two phase 2 (CLEAR and CLASSIC) and one phase 3 (ADVOCATE)—evaluating avacopan, an oral selective complement C5a receptor antagonist, in patients with antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)–associated vasculitis (AAV), specifically granulomatosis with polyangiitis (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).