Résumé
La polymyalgie rhumatismale (PMR) récidive souvent lorsque la dose de glucocorticoïdes (GC) est réduite.
Le méthotrexate (MTX) est alors traditionnellement utilisé comme mesure d’économie de GC.
Le sarilumab, qui bloque la chaîne alpha du récepteur de l’IL-6 comme le tocilizumab, a été étudié dans le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG) et de la RPM dans des études de phase 3.
Alors que l’étude sur la RZA n’a pas pu recruter comme prévu dans le cadre de Covid, il a été possible d’obtenir un maintien de la rémission significativement meilleur et une réduction de la dose de GC dans la RMP récidivante.

Les patientes ont été randomisées 1:1 et traitées par sarilumab 200mg (2 fois par semaine) ou par placebo pendant 52 semaines.
Dans le bras sarilumab, la prednisone (PDN) a été supprimée en 12 semaines, tandis que dans le bras placebo, la réduction de la prednisone a été effectuée sur 52 semaines.
Le critère d’évaluation principal était une rémission stable de la semaine 12 à la semaine 52 (définie par l’absence de symptômes, une CRP normalisée et le respect de la réduction de GC prescrite).

118 patientes ont été incluses.
Une rémission soutenue a été obtenue dans 28% des cas sous sarilumab et dans 10% des cas dans le bras placebo (différence 18%, p=0,02).
La dose cumulée de PDN était de 777mg dans le bras sarilumab et de 2044mg dans le bras placebo.
Plus d’effets secondaires ont été observés dans le bras sarilumab, par exemple 15% de neutropénies contre 0%.

En résumé, ces données devraient fournir un bon support pour les demandes de prise en charge du sarilumab dans le cadre d’une RMP récidivante avec risque d’effets secondaires graves liés au GC.

Références
[1] Robert F Spiera, Sebastian Unizony, Kenneth J Warrington, et al.
Investigateurs SAPHYR.
Sarilumab pour la rechute de la Polymyalgie Rhumatismale pendant le Glucocorticoid Taper.
N Engl J Med. 2023 Oct 5;389(14):1263-1272.
doi : 10.1056/NEJMoa2303452.

Rédigé par
Prof. Dr. med. Peter M. Villiger
Centre médical Monbijou
Monbijoustrasse 10, 3011 Berne
Octobre 2023